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  • 新药监测周报10月8日~10月12日

    来源CPM中国新药易胜博官网下载监测数据库

     

    新药申报动态

    类别

    细分

    活性成分

    剂型

    申报企业

    注册类型

    首次申报新药

    化学药品

    1

    普依司他

    注射剂

    贵州百灵企业集团制药股份有限公司

    1

    生物制品

    1

    重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F联剂

    注射剂

    上海复星医药产业发展有限公司

    1

    首次申报上市新药

    化学药品

    2

    奥洛他定

    滴眼剂

    北京诺华制药有限公司

    5.1

    丙泊酚

    注射剂

    宜昌人福药业有限责任公司

    1

    首次申报仿制药品

    化学药品

    3

    咖啡因

    片剂

    河北奥星集团药业有限公司

     

    羟吗啡酮

    缓释片

    宜昌人福药业有限责任公司

     

    羟吗啡酮

    注射剂

    宜昌人福药业有限责任公司

     

     

     

    新药审评动态

    类别

    细分

    活性成分

    剂型

    申报企业

    注册类型

    首个临床申请审结新药

    生物制品

    1

    HH-003

    注射剂

    华辉安健(北京)生物科技有限公司

    1