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  • 新药监测周报9月17日~9月21日

    来源CPM中国新药易胜博官网下载监测数据库

     

    新药申报动态

    类别

    细分

    活性成分

    剂型

    申报企业

    注册类型

    首次申报新药

    化学药品

    3

    HP501

    缓释片

    成都海创药业有限公司

    1

    TNP-2198

    胶囊剂

    丹诺医药(苏州有限公司

    1

    硝呋莫司

    片剂

    恒泰久康(天津医药科技有限公司

    2.4

    生物制品

    5

    efpeglenatide

    注射剂

    Sanofi(赛诺菲)

     

    EMB-01

    注射剂

    上海迈生物科技有限公司

    1

    IMM01

    注射剂

    宜名昂科生物医药技术(上海有限公司

    1

    RB0005

    注射剂

    瑞阳苏州生物科技有限公司

    1

    基因工程CD19抗原受体修饰自体T细胞

    注射剂

    深圳生物技术有限公司

    1

    首次申报上市新药

    化学药品

    1

    布地奈德+福莫特罗+格隆溴铵,复方

    气(粉)雾剂

    AstraZeneca(阿斯利康)

    2.3

    生物制品

    1

    司库奇尤单抗

    注射剂

    Novartis(诺华)

     


    新药审评动态

    类别

    细分

    活性成分

    剂型

    申报企业

    注册类型

    首次申报新药

    化学药品

    1

    托莫西汀

    口服溶液剂

    美国历来亚洲公司上海代表处

    5.1

    首个临床申请审结新药

    化学药品

    4

    D20140305-1

    片剂

    江苏恩华药业股份有限公司

    1

    HZB0071

    片剂

    哈尔滨珍宝制药有限公司

    1

    PF-04965842

    片剂

    Pfizer辉瑞

    1

    洛那平

    片剂

    江苏恩华药业股份有限公司

    1

    生物制品

    5

    HL-036

    滴眼剂

    医药广州有限公司

     

    SHR-1702

    注射剂

    上海恒瑞医药有限公司

    1

    炭疽免疫球蛋白

    注射剂

    贵州泰邦生物制品有限公司

    5

    重组柯萨奇病毒B3

    注射剂

    武汉博威生物技术有限公司

    1

    重组人凝血因子-Fc融合蛋白

    注射剂

    开封制药(集团有限公司

    1

    中药天然药物1

    丹知青娥片

    片剂

    天津中医药大学

    6